卡那单抗（Ilaris/Canakinumab）中文说明书详情 | 医伴旅

【药品名称】
通用名：卡那单抗
商品名：Ilaris
英文名：Canakinumab

【适应症】
本品适用于治疗以下疾病：

1. 周期性发热综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦综合征（MWS），用于成人和4岁及以上儿童患者。
2. 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）和家族性地中海热（FMF），用于成人和儿童患者。
3. 全身型幼年特发性关节炎（SJIA），用于2岁及以上患者。
4. 成人斯蒂尔病（AOSD）。
5. 痛风性关节炎急性发作（用于常规治疗无效或不耐受的患者）。

【用法用量】
本品通过皮下注射给药。推荐剂量因适应症和患者体重而异：

• CAPS：体重>40kg的成人及儿童，每8周皮下注射150mg；体重15-40kg的儿童，每8周皮下注射2mg/kg。若疗效不佳，可增至每4周给药一次。
• TRAPS、HIDS/MKD、FMF：体重>40kg者，每4周皮下注射150mg；体重≤40kg者，每4周皮下注射2mg/kg。
• SJIA：体重≥7.5kg者，每4周皮下注射4mg/kg（最大剂量300mg）。
• AOSD：每4周皮下注射150mg，可根据病情调整至300mg。
• 痛风急性发作：单次皮下注射150mg，若需再次治疗，间隔至少12周。

【不良反应】
常见不良反应包括：

• 感染（如鼻咽炎、上呼吸道感染、肺炎、尿路感染等）
• 注射部位反应（疼痛、红肿、瘙痒）
• 头痛、眩晕
• 腹泻、恶心、腹痛
• 肝功能异常（转氨酶升高）
• 白细胞减少、血小板减少

严重不良反应包括：

• 严重感染（如结核、侵袭性真菌感染、细菌感染等）
• 过敏反应（如血管性水肿、荨麻疹、呼吸困难）
• 中性粒细胞减少症

【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。活动性严重感染患者禁用。

【注意事项】

1. 治疗前应筛查结核病（TB），活动性结核患者不得使用本品。
2. 本品可能增加感染风险，治疗期间应密切监测感染体征和症状。
3. 不得与活疫苗同时使用。
4. 治疗期间应定期监测血常规、肝功能。
5. 若发生严重感染，应暂停本品直至感染控制。
6. 本品可能影响驾驶和使用机械的能力（如出现眩晕）。

【药物相互作用】

• 与他汀类药物合用可能增加肌病风险。
• 与CYP450底物（如华法林、环孢素等）合用可能影响其代谢，需监测。
• 与TNF抑制剂合用可能增加感染风险，不推荐联合使用。

【孕妇及哺乳期用药】

• 妊娠期：尚无充分数据，仅在明确需要时使用。
• 哺乳期：本品是否分泌入人乳尚不明确，建议用药期间停止哺乳。

【儿童用药】
CAPS：4岁及以上儿童可用。
TRAPS/HIDS/MKD/FMF：2岁及以上儿童可用。
SJIA：2岁及以上儿童可用。

【老年用药】
65岁以上患者无需调整剂量，但应谨慎使用，因感染风险可能增加。

【贮藏】
2-8℃冷藏保存，不得冷冻。避光保存。首次开封后如未立即使用，可在室温（25℃以下）保存最长1小时。

【包装规格】
150mg/mL，单剂量西林瓶装。

【生产企业】
Novartis Pharma Schweiz AG（瑞士诺华制药）

【医伴旅提示】
卡那单抗是一种全人源抗IL-1β单克隆抗体，通过靶向抑制IL-1β信号通路，有效控制多种自身炎症性疾病的发作。使用前请务必咨询专科医生，严格遵循医嘱用药。本说明书内容仅供参考，具体用药请以药品实际说明书及医生指导为准。如需海外购药或跨境医疗服务，医伴旅可提供相关咨询支持。