维奈克拉片新适应症在华获批 慢性淋巴细胞白血病治疗迎来新选择

艾伯维公司宣布，其研发的维奈克拉片（Venetoclax）新适应症已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。这一获批标志着中国CLL患者将迎来一种全新的靶向治疗选择，有望进一步改善患者的生存获益和生活质量。

慢性淋巴细胞白血病是一种起源于B淋巴细胞的恶性肿瘤，常见于中老年人群。传统治疗方案以化疗和免疫化疗为主，但部分患者因年龄、合并症或耐药性问题，难以耐受高强度治疗，临床需求远未得到满足。维奈克拉作为一种BCL-2抑制剂，通过选择性抑制BCL-2蛋白，恢复肿瘤细胞的凋亡能力，从而发挥抗肿瘤作用。此前，该药已在全球多个国家和地区获批用于CLL、急性髓系白血病等适应症，临床数据表明其具有较高的缓解率和良好的安全性。

此次新适应症的获批基于一项名为MURANO的全球多中心III期临床研究，该研究评估了维奈克拉联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗在复发性/难治性CLL患者中的疗效和安全性。结果显示，维奈克拉联合方案显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并降低了疾病进展或死亡风险。该联合方案在伴del(17p)突变等高危患者中也表现出显著优势。基于此，中国药品监管部门加速审批，将该适应症纳入优先审评程序。

值得注意的是，维奈克拉的治疗方案通常采用剂量递增方式，以降低肿瘤溶解综合征（TLS）的风险。临床医生需根据患者的具体情况制定个体化用药计划，并密切监测不良反应。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、上呼吸道感染等，多数为轻至中度，可控可管理。

艾伯维表示，将继续致力于推动创新药物在中国市场的可及性，并与各方合作，提升CLL规范化诊疗水平川。维奈克拉新适应症的获批，不仅丰富了CLL的治疗手段，也为中国患者带来了更多生存希望。随着临床应用的深入，维奈克拉有望在CLL全程管理中发挥更重要的作用。

维奈克拉片新适应症在华获批，是CLL治疗领域的一大重要进展。对于患者而言，这意味着多了一种有效且耐受性良好的治疗选择；对于医生而言，则增加了个体化治疗的武器。期待该药物能够尽快惠及更多有需要的患者，助力实现“健康中国2030”肿瘤防控目标。